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Salas blancas: qué son y las principales directrices

Delta2000 es uno de los mayores fabricantes nacionales e internacionales de salas blancas o limpias.

¿Qué son las salas blancas y para qué se utilizan? ¿Cuáles son sus principales directrices?

En este artículo analizaremos todos estos aspectos en detalle, respondiendo a algunas preguntas que suelen surgir cuando se habla de salas blancas: ¿qué son las salas blancas? ¿Cuáles son sus principales directrices? ¿Por qué invertir hoy en una sala blanca?

Delta2000 Cleanroom

Salas blancas: una breve definición y algunos datos interesantes sobre su origen

¿Qué es una sala blanca?
Una sala blanca, del inglés «cleanroom«, es un entorno con contaminación controlada. El objetivo de la sala blanca es proporcionar un entorno de trabajo que limite la presencia de partículas/particulados en su interior gracias a un sistema especial de filtración del aire.

¿Dónde se originan las salas limpias y cuáles son sus orígenes?
La sala blanca se originó en el entorno hospitalario y sólo más tarde fue explotada en el entorno industrial por aquellas empresas que necesitan mantener bajo control los niveles de contaminación de sus productos.

Hay que tener en cuenta que la presencia de microorganismos en el ambiente puede alterar las propiedades de ciertos productos, por lo que trabajar en ambientes no esterilizados -sobre todo en el caso de los alimentos (carne, pescado, productos lácteos, verduras o productos precocinados)- puede poner en riesgo la salud de las personas, provocando intoxicaciones.

Todas las salas blancas producidas por Delta2000 están diseñadas para su uso en zonas de contaminación controlada y están destinadas a múltiples sectores: farmacéutico, biomédico, químico, cosmético y alimentario.

Sin olvidar los proyectos estructurados para el sector hospitalario. Sector, como se anticipó, de origen del mismo.

Camere bianche Delta2000 requisiti strutturali

Salas blancas y requisitos estructurales

Durante el proceso de producción de una sala blanca, es de suma importancia cumplir con ciertos requisitos estructurales, entre los que se encuentran los siguientes:

  • Los materiales no deben liberar partículas;
  • Las superficies deben ser lisas y fáciles de limpiar;
  • Los accesorios deben tener bordes redondeados;
  • Las tomas y los accesorios deben ser coplanares;
  • Las tuberías deben ir por fuera de las instalaciones.

También hay que prestar especial atención al sistema de tratamiento del aire. Así se evita la entrada de microorganismos o polvo desde el exterior y se mantiene el ambiente interior completamente estéril y aséptico.

Delta2000 camere bianche requisiti strutturali

Una de las principales fuentes de contaminación dentro de la sala blanca es el proceso de producción junto con la maquinaria. Hay que tener cuidado con la manipulación de los productos, la limpieza y el mantenimiento de la propia sala limpia.
Pero no sólo eso, sino que incluso los seres humanos, con su propio movimiento, como el de caminar, pueden emitir millones de partículas que suponen un peligro para una sala limpia (contaminación por partículas).

El personal que entra en la sala blanca no sólo debe recibir una formación cuidadosa, sino que también debe llevar ropa esterilizada o desechable, siguiendo una secuencia precisa.
Además, este ritual de vestirse debe realizarse en un vestuario cercano a la sala limpia que evite la contaminación al exterior.
Delta 2000 fabrica una amplia variedad de taquillas y bancos para las zonas de vestuario de las salas limpias para evitar la contaminación cruzada.
Los armarios y bancos de DeltaFURNITURES están diseñados para colocar las prendas, como las batas de protección y el calzado estéril, que se utilizan en entornos asépticos.  Al colocar las batas y el calzado dentro de ellas, se puede evitar la contaminación problemática dentro de las áreas estériles.

El cumplimiento de las normas precisas de pureza exigidas permite garantizar una producción completamente estéril.

Directrices para salas limpias: la norma UNI EN ISO 14644

Las directrices de referencia para las salas blancas son: la norma UNI EN 14644, que en Europa ha sustituido a las normas federales americanas, y las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).

La esencia de la norma es la siguiente tabla. La tabla muestra las concentraciones máximas de partículas contenidas en un metro cúbico de aire, en relación con las diferentes clases de limpieza.

gradi di pulizia camere bianche iso

Para saber si una sala limpia es óptima para sus instalaciones, debe comprender, en función del sector en el que opera, qué normas debe cumplir. Las salas limpias se clasifican según el nivel de limpieza del aire en su interior, y en función de la cantidad y el tamaño de las partículas por volumen de aire está la clase a la que se ajusta la sala.

La antigua Norma Federal 209 fue retirada en 2001 y sustituida oficialmente por la ISO-14644-1 en 1999, pero sigue siendo ampliamente utilizada.

Esta norma tiene las clases ISO 1 a ISO 9, empezando por la ISO 1, que es la clase «más limpia», hasta la ISO 9, que es la clase «más sucia». Después de la ISO 9 están los entornos no clasificados (N.C).

Por qué invertir en una sala blanca

El uso de las salas blancas no sólo está ganando importancia en el mundo actual, sino que también estamos asistiendo a una expansión hacia nuevas áreas de aplicación. Mientras que al principio sólo los sectores de la microelectrónica y los semiconductores adoptaron este tipo de idea, hoy en día incluso las industrias de producción de alimentos, óptica, farmacéutica-médica y aeroespacial, hasta las empresas de moldeo por inyección y los institutos de investigación, están optando por invertir en una sala blanca.

A medida que la economía se desarrolla, se demandan cada vez más procesos industriales de alta tecnología y precisión. El uso de salas blancas es la respuesta perfecta a estos nuevos requisitos, no sólo en relación con la calidad del producto, la eficacia y la fluidez del proceso de producción, sino también en relación con la elevadísima salud y la comodidad de los operarios.

Confíe en Delta2000 a la hora de elegir su solución All Inn para salas blancas y entornos estériles.

Soluciones certificadas, calidad y cumplimiento de los plazos de los proyectos, para satisfacer todas las necesidades de los clientes.

 

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