Secteur Pharmaceutique

Production et conception de salles blanches pour le secteur pharmaceutique

Salle blanche pharmaceutique

Les salles blanches pour l’industrie pharmaceutique respectent des exigences spécifiques en termes de contrôle de la contamination. Il faut en effet rappeler que de nombreux procédés de production effectués dans l’industrie pharmaceutique ont besoin d’être réalisés dans des milieux stériles, caractérisés par des exigences rigoureuses de contrôle en termes de paramètres environnementaux.

Les salles propres pharmaceutiques sont conçues pour maintenir à l’intérieur les conditions d’“empoussiérage acceptable” de l’air grâce à des systèmes de filtrage de dernière génération : il s’agit, notamment, de valeurs de concentration tellement basses qu’elles s’approchent de zéro et qu’elles ont besoin d’instruments particuliers pour être mesurées.

Du point de vue réglementaire, chaque salle blanche pharmaceutique est conçue et réalisée dans le respect des normes de bonne fabrication imposées par GMP-EEC pour la Communauté Européenne et GMP-FDA pour les États-Unis. Les GMP (Good Manufacture Practice) ou BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) identifient et énumèrent les exigences que doivent respecter les milieux dans lesquels les produits pharmaceutiques sont produits (par exemple les valeurs limites de concentration microbiologique et particulaire), les instructions pour le personnel et les caractéristiques des milieux.

Les salles blanches pour l’industrie pharmaceutique respectent des exigences spécifiques en termes de contrôle de la contamination. Il faut en effet rappeler que de nombreux procédés de production effectués dans l’industrie pharmaceutique ont besoin d’être réalisés dans des milieux stériles, caractérisés par des exigences rigoureuses de contrôle en termes de paramètres environnementaux.

Les salles propres pharmaceutiques sont conçues pour maintenir à l’intérieur les conditions d’“empoussiérage acceptable” de l’air grâce à des systèmes de filtrage de dernière génération : il s’agit, notamment, de valeurs de concentration tellement basses qu’elles s’approchent de zéro et qu’elles ont besoin d’instruments particuliers pour être mesurées.

Du point de vue réglementaire, chaque salle blanche pharmaceutique est conçue et réalisée dans le respect des normes de bonne fabrication imposées par GMP-EEC pour la Communauté Européenne et GMP-FDA pour les États-Unis. Les GMP (Good Manufacture Practice) ou BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) identifient et énumèrent les exigences que doivent respecter les milieux dans lesquels les produits pharmaceutiques sont produits (par exemple les valeurs limites de concentration microbiologique et particulaire), les instructions pour le personnel et les caractéristiques des milieux.

Production

Delta2000 est la meilleure référence sur le territoire italien pour la production de salles blanches destinées à l’industrie pharmaceutique. Notre grand engagement pour la Recherche et Développement nous permet de structurer et réaliser des solutions sur mesure capables de répondre aux exigences de chaque client.

Le très haut niveau atteint par nos technologies est à la base de la production de salles blanches qui puissent respecter les critères sévères de l’industrie pharmaceutique : des milieux fortement contrôlés dans lesquels la contamination de l’air est pratiquement nulle et à l’intérieur desquels il est possible de garantir une excellente qualité de production.

En plus de vous garantir le meilleur des savoir-faire dans la conception de chaque salle blanche stérile, nous sommes spécialisés également dans la réalisation de produits à très haute performance pour les milieux à basse contamination. En particulier :

  • Portes pour salles blanches
  • Cloisons pour salles blanches
  • Faux plafonds pour salles blanches
  • Accessoires pour salles blanches

Quelle que soit votre exigence de production, nous vous prions de bien vouloir nous contacter pour étudier ensemble votre projet.

Production

Delta2000 est la meilleure référence sur le territoire italien pour la production de salles blanches destinées à l’industrie pharmaceutique. Notre grand engagement pour la Recherche et Développement nous permet de structurer et réaliser des solutions sur mesure capables de répondre aux exigences de chaque client.

Le très haut niveau atteint par nos technologies est à la base de la production de salles blanches qui puissent respecter les critères sévères de l’industrie pharmaceutique : des milieux fortement contrôlés dans lesquels la contamination de l’air est pratiquement nulle et à l’intérieur desquels il est possible de garantir une excellente qualité de production.

En plus de vous garantir le meilleur des savoir-faire dans la conception de chaque salle blanche stérile, nous sommes spécialisés également dans la réalisation de produits à très haute performance pour les milieux à basse contamination. En particulier :

  • Portes pour salles blanches
  • Cloisons pour salles blanches
  • Faux plafonds pour salles blanches
  • Accessoires pour salles blanches

Quelle que soit votre exigence de production, nous vous prions de bien vouloir nous contacter pour étudier ensemble votre projet.

Recherche et développement

Nous accordons une attention particulière au domaine de la Recherche et Développement pour donner naissance à des solutions en mesure de répondre à un marché dynamique, surtout dans un secteur en évolution constante comme celui des salles blanches pharmaceutiques et pour le secteur biomédical.

Grâce à l’engagement continu de tout notre personnel, Delta2000 représente aujourd’hui le premier interlocuteur pour l’industrie pharmaceutique grâce à la qualité de ses salles blanches, à une amélioration continue et à ses solutions à l’avant-garde.

Dans les secteurs pharmaceutique et biomédical, l’utilisation de salles blanches pour de nombreux procédés de production représente désormais une pratique courante. La salle blanche biomédicale peut être destinée, par exemple, à l’assemblage de composants pour équipement médico-chirurgical et doit donc garantir un milieu hautement contrôlé en mesure de ne pas compromettre le procédé de production.

La salle blanche biomédicale permet d’avoir un contrôle absolu et une bonne gestion de la concentration de particules dans l’air et d’éviter efficacement la circulation et le dépôt d’impuretés. Si nous tenons compte du fait qu’une personne, en conditions normales et en position assise, est capable de déplacer jusqu’à dix millions de microparticules de poussière par minute, il est facile de comprendre l’importance des salles propres dans le secteur pharmaceutique.

L’objectif de la salle propre est, concrètement, de lutter de façon efficace et constante contre tous les risques que les opérateurs et l’environnement peuvent créer pour le procédé de production.

En complément à la conception, à la production et à la mise en œuvre de salles blanches biomédicales, Delta2000 fournit à ses clients une gamme d’accessoires conçus pour répondre à tous les règlements en matière de concentration de particules : chariots de transport, paillasses, armoires, instruments divers qui peuvent être utilisés à l’intérieur des salles propres.

Laboratoires

Certains types de laboratoires peuvent avoir des besoins qui ne pourront être satisfaits qu’avec la construction d’une salle propre, appelée aussi “salle blanche” : un milieu hautement contrôlé dans lequel il est possible de garantir pour le cycle de production un niveau d’hygiène et de pureté spécifique.

La salle propre pour laboratoires est donc une pièce dans laquelle la concentration de micropoussière et de contaminants dans l’air est réduite considérablement, au point de ne pouvoir être mesurée qu’avec l’aide d’instruments spécifiques. La contamination, c’est-à-dire le processus qui rend les matériaux et les surfaces “pollués” par certaines substances, peut créer un défaut dans le produit. C’est pour cette raison que des procédures strictes sont constamment effectuées à l’intérieur des salles propres pour laboratoires et que chaque composant de la salle blanche est conçu, structuré et mis en œuvre pour garantir les exigences de pureté de ce milieu.

Delta2000 est le partenaire d’excellence pour la production de salles propres pour laboratoires, quelle que soit l’industrie de destination : chimique, pharmaceutique, médicale, alimentaire, industrielle. Nos réalisations sont le résultat d’une longue expérience qui s’ajoute à un savoir-faire constamment remis à jour et à des technologies de dernière génération pour donner naissance à des solutions uniques pour chacun de nos clients.

En particulier, Delta2000 conçoit et réalise des laboratoires propres complets pour la production de produits stériles et non stériles, sous forme solide, semi-solide ou liquide, en s’adaptant aux exigences de chaque entreprise cliente.

Emballage

Dans le secteur des emballages également la salle blanche doit offrir un milieu hautement contrôlé pour garantir un procédé de production dans des conditions de pureté de l’air correctes. Il faut en effet se rappeler que la contamination des milieux par dépôt de particules, de substances ou simplement de poussière peut réduire la qualité des produits mais aussi la compromettre irrémédiablement.

C’est pour cette raison qu’il est nécessaire non seulement de garantir qu’à l’intérieur de la chambre propre pour emballage l’air soit pur et non contaminé, mais aussi d’éviter que des contaminants ne puissent se déposer.

Nos entreprises clientes ont toutes des exigences et des besoins différents : voilà la raison pour laquelle nos projets sont toujours uniques et personnalisés, de façon à répondre entièrement à chaque exigence.

En particulier, nos salles blanches pour emballages présentent les qualités suivantes :

  • Elles évitent que des particules de contaminants entrent à l’intérieur du lieu de travail
  • Elles filtrent l’air de façon constante et en guident le flux
  • Elles maintiennent les paramètres de température et humidité
  • Elles réduisent la différence de pression entre les différentes pièces
  • Elles fournissent un milieu pur pour le procédé de production qui a lieu à l’intérieur
  • Elles évacuent l’air vicié des procédés de production

Recherche et développement

Nous accordons une attention particulière au domaine de la Recherche et Développement pour donner naissance à des solutions en mesure de répondre à un marché dynamique, surtout dans un secteur en évolution constante comme celui des salles blanches pharmaceutiques et pour le secteur biomédical.

Grâce à l’engagement continu de tout notre personnel, Delta2000 représente aujourd’hui le premier interlocuteur pour l’industrie pharmaceutique grâce à la qualité de ses salles blanches, à une amélioration continue et à ses solutions à l’avant-garde.

Dans les secteurs pharmaceutique et biomédical, l’utilisation de salles blanches pour de nombreux procédés de production représente désormais une pratique courante. La salle blanche biomédicale peut être destinée, par exemple, à l’assemblage de composants pour équipement médico-chirurgical et doit donc garantir un milieu hautement contrôlé en mesure de ne pas compromettre le procédé de production.

La salle blanche biomédicale permet d’avoir un contrôle absolu et une bonne gestion de la concentration de particules dans l’air et d’éviter efficacement la circulation et le dépôt d’impuretés. Si nous tenons compte du fait qu’une personne, en conditions normales et en position assise, est capable de déplacer jusqu’à dix millions de microparticules de poussière par minute, il est facile de comprendre l’importance des salles propres dans le secteur pharmaceutique.

L’objectif de la salle propre est, concrètement, de lutter de façon efficace et constante contre tous les risques que les opérateurs et l’environnement peuvent créer pour le procédé de production.

En complément à la conception, à la production et à la mise en œuvre de salles blanches biomédicales, Delta2000 fournit à ses clients une gamme d’accessoires conçus pour répondre à tous les règlements en matière de concentration de particules : chariots de transport, paillasses, armoires, instruments divers qui peuvent être utilisés à l’intérieur des salles propres.

Laboratoires

Certains types de laboratoires peuvent avoir des besoins qui ne pourront être satisfaits qu’avec la construction d’une salle propre, appelée aussi “salle blanche” : un milieu hautement contrôlé dans lequel il est possible de garantir pour le cycle de production un niveau d’hygiène et de pureté spécifique.

La salle propre pour laboratoires est donc une pièce dans laquelle la concentration de micropoussière et de contaminants dans l’air est réduite considérablement, au point de ne pouvoir être mesurée qu’avec l’aide d’instruments spécifiques. La contamination, c’est-à-dire le processus qui rend les matériaux et les surfaces “pollués” par certaines substances, peut créer un défaut dans le produit. C’est pour cette raison que des procédures strictes sont constamment effectuées à l’intérieur des salles propres pour laboratoires et que chaque composant de la salle blanche est conçu, structuré et mis en œuvre pour garantir les exigences de pureté de ce milieu.

Delta2000 est le partenaire d’excellence pour la production de salles propres pour laboratoires, quelle que soit l’industrie de destination : chimique, pharmaceutique, médicale, alimentaire, industrielle. Nos réalisations sont le résultat d’une longue expérience qui s’ajoute à un savoir-faire constamment remis à jour et à des technologies de dernière génération pour donner naissance à des solutions uniques pour chacun de nos clients.

En particulier, Delta2000 conçoit et réalise des laboratoires propres complets pour la production de produits stériles et non stériles, sous forme solide, semi-solide ou liquide, en s’adaptant aux exigences de chaque entreprise cliente.

Emballage

Dans le secteur des emballages également la salle blanche doit offrir un milieu hautement contrôlé pour garantir un procédé de production dans des conditions de pureté de l’air correctes. Il faut en effet se rappeler que la contamination des milieux par dépôt de particules, de substances ou simplement de poussière peut réduire la qualité des produits mais aussi la compromettre irrémédiablement.

C’est pour cette raison qu’il est nécessaire non seulement de garantir qu’à l’intérieur de la chambre propre pour emballage l’air soit pur et non contaminé, mais aussi d’éviter que des contaminants ne puissent se déposer.

Nos entreprises clientes ont toutes des exigences et des besoins différents : voilà la raison pour laquelle nos projets sont toujours uniques et personnalisés, de façon à répondre entièrement à chaque exigence.

En particulier, nos salles blanches pour emballages présentent les qualités suivantes :

  • Elles évitent que des particules de contaminants entrent à l’intérieur du lieu de travail
  • Elles filtrent l’air de façon constante et en guident le flux
  • Elles maintiennent les paramètres de température et humidité
  • Elles réduisent la différence de pression entre les différentes pièces
  • Elles fournissent un milieu pur pour le procédé de production qui a lieu à l’intérieur
  • Elles évacuent l’air vicié des procédés de production
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