Settore Farmaceutico
Produzione e progettazione camere bianche per settore farmaceutico
Le camere bianche per l’industria farmaceutica rispettano specifici requisiti in termini di controllo di contaminazione degli ambienti. Va infatti ricordato che numerosi processi produttivi eseguiti nell’industria farmaceutica necessitano di essere realizzati in aree sterili, caratterizzate da rigorose necessità di controllo in termini di parametri ambientali.
Le cleanroom farmaceutiche sono progettate per mantenere, al loro interno, le cosiddette condizioni di “accettabile polverosità” dell’aria attraverso sistemi di filtrazione di ultima generazione: si tratta, nello specifico, di valori di concentrazione talmente bassi da rasentare lo zero, e da necessitare di strumenti particolari per la loro misurazione.
Da un punto di vista legislativo, ogni camera bianca farmaceutica viene progettata e realizzata nel rispetto delle norme di buona fabbricazione imposte da GMP-EEC per quanto riguarda la Comunità Europea, e GMP-FDA per gli Stati Uniti. Le GMP (Good Manufacture Practice) identificano ed elencano sia i requisiti degli ambienti in cui vengono prodotti i farmaci (ad esempio i valori limite di concentrazione microbiologica e particellare), sia le indicazioni per lo staff, sia le caratteristiche degli ambienti.
Camere bianche per settore farmaceutico
Produzione
Delta2000 è il migliore referente sul territorio nazionale per la produzione di camere bianche destinate all’industria farmaceutica. La nostra grande dedizione alla Ricerca e allo Sviluppo ci permette di strutturare e realizzare soluzioni su misura capaci di soddisfare le esigenze di ogni singolo cliente.
L’altissimo livello delle nostre tecnologie è alla base della produzione di camere bianche che sappiano rispettare i severi criteri dell’industria farmaceutica: ambienti altamente controllati nei quali la contaminazione dell’aria è pressoché nulla, all’interno dei quali è possibile garantire una qualità produttiva di eccellenza.
Oltre a garantire il massimo know-how nella progettazione di ogni camera bianca sterile, siamo specializzati anche nella realizzazione di prodotti ad altissima performance per ambienti a bassa contaminazione. Nello specifico:
- Porte per camere bianche;
- Pareti per camere bianche;
- Controsoffitti per camere bianche;
- Accessori per camere bianche.
Qualunque sia la vostra esigenza produttiva, vi invitiamo a contattarci per discutere con noi del vostro progetto.
Camere bianche per settore farmaceutico
Ricerca e Sviluppo
Prestiamo particolare attenzione alla Ricerca e Sviluppo per creare soluzioni che soddisfino un mercato dinamico, soprattutto nel settore in evoluzione delle camere bianche farmaceutiche e biomedicali. Grazie all’impegno del suo personale, Delta2000 è oggi un punto di riferimento per l’industria farmaceutica, offrendo camere bianche di alta qualità e soluzioni all’avanguardia.
Nel settore farmaceutico e biomedicale, l’uso delle camere bianche è ormai consolidato, ad esempio per l’assemblaggio di componenti medico-chirurgici, garantendo un ambiente altamente controllato che non compromette il processo produttivo. Le camere bianche gestiscono la concentrazione di particelle nell’aria, evitando la diffusione di impurità, un aspetto cruciale dato che una persona può spostare fino a dieci milioni di microparticelle al minuto.
L’obiettivo della camera bianca è contrastare efficacemente i rischi derivanti da operatori e ambiente di lavoro. Oltre a progettare, produrre e installare camere bianche biomedicali, Delta2000 fornisce anche accessori come carrelli, tavoli, armadiature e attrezzature per garantire il rispetto delle direttive sulla concentrazione di particelle.
Camere bianche per settore farmaceutico
Laboratori
Alcuni laboratori richiedono la costruzione di una cleanroom, ambiente altamente controllato che garantisce specifici livelli di pulizia e purezza nel ciclo produttivo.
La cleanroom per laboratori riduce drasticamente la concentrazione di micropolveri e contaminanti, misurabile solo con strumenti specializzati. La contaminazione può compromettere il prodotto, perciò ogni componente della camera bianca è progettato per assicurare i requisiti di purezza e si seguono rigorose procedure.
Delta 2000 è un partner esperto nella produzione di cleanroom per vari settori, tra cui chimico, farmaceutico, medicale, alimentare e industriale. Grazie a un’esperienza pluriennale e tecnologie all’avanguardia, progettiamo laboratori puliti completi per prodotti sterili e non, adattandoci alle esigenze specifiche di ogni cliente.
Camere bianche per settore farmaceutico
Imballaggio
Anche nel settore degli imballaggi, la camera bianca deve offrire un ambiente altamente controllato in cui si possa garantire un processo produttivo in piene condizioni di purezza dell’aria. Va infatti sempre tenuto presente che la contaminazione degli ambienti da parte di particelle, sostanze o semplicemente polvere può non soltanto ridurre la qualità dei prodotti, ma anche comprometterla irreversibilmente.
Proprio per questa ragione, non è soltanto importante garantire che, all’interno della cleanroom per imballaggi, l’aria sia pura e non contaminata, ma anche impedire che elementi di contaminazione si possano depositare nell’ambiente.
Ciascuna delle nostre aziende clienti ha requisiti e necessità differenti: ecco perché i nostri progetti sono sempre unici e personalizzati, così da soddisfare appieno ogni singola esigenza.
In particolare, ogni camera bianca per imballaggi è caratterizzata dalle seguenti qualità:
- Evita che particelle contaminanti penetrino il luogo di lavoro;
- Filtra l’aria in modo costante e ne guida la corrente;
- Mantiene determinate caratteristiche di temperatura e umidità;
- Riduce la pressione tra i locali;
- Fornisce un ambiente puro al processo produttivo che si svolge al suo interno;
- Smaltisce l’aria di scarico dei processi.
