Чистые помещения для фармацевтической промышленности соответствуют определенным требованиям по контролю загрязнения окружающей среды. Многие производственные процессы, выполняемые в фармацевтической промышленности, должны быть реализованы в стерильных пространствах, характеризующихся строгой необходимостью контроля с точки зрения параметров окружающей среды.
Фармацевтические чистые помещения предназначены для сохранения так называемых условия «приемлемой запыленности» воздуха через системы фильтрации последнего поколения.
С законодательной точки зрения, каждое фармацевтическое чистое помещение спроектировано и изготовлено в соответствии с нормами хорошего производства, налагаемыми GMP-EEC в отношении Европейского сообщества, и GMP-FDA для США. GMP (Good Manufacture Practice) идентифицирует и перечисляет как требования к средам, в которых производятся лекарства (например, предельные значения микробиологической концентрации и частиц), так и указания для персонала и характеристики среды.
DELTA2000
Via Miles 6 — 20040 Cavenago Brianza (MI)
Tel +39 02 9501688 — Fax +39 0295339079
info@delta-2000.com
Налоговые данные:
Номер НДС 02902160965
АЭР MI-1863334
Почтовый Индекс SOC 111.500,00 I.V.
NEWS