ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ЧИСТОЕ ПОМЕЩЕНИЕ

Чистые помещения для фармацевтической промышленности соответствуют определенным требованиям по контролю загрязнения окружающей среды. Многие производственные процессы, выполняемые в фармацевтической промышленности, должны быть реализованы в стерильных пространствах, характеризующихся строгой необходимостью контроля с точки зрения параметров окружающей среды.

Фармацевтические чистые помещения предназначены для сохранения так называемых условия «приемлемой запыленности» воздуха через системы фильтрации последнего поколения.

С законодательной точки зрения, каждое фармацевтическое чистое помещение спроектировано и изготовлено в соответствии с нормами хорошего производства, налагаемыми GMP-EEC в отношении Европейского сообщества, и GMP-FDA для США. GMP (Good Manufacture Practice) идентифицирует и перечисляет как требования к средам, в которых производятся лекарства (например, предельные значения микробиологической концентрации и частиц), так и указания для персонала и характеристики среды.